Informações Técnicas Profissionais

TESTES REALIZADOS:

FreshFemme foi submetido a testes dermatológicos, estabilidade e eficácia, sendo todos aprovados com louvor e a análise sensorial nitidamente observada. Aprovado na Anvisa e com fórmula 100% natural, FreshFemme não possui contra indicações e pode ser utilizado associado a outros medicamentos, não apresentando nenhuma interação medicamentosa.

EFICÁCIA:

Testado em 231 mulheres com sintomatologia vasomotora em climatério/menopausa durante o fogacho.
 

Resultado da pesquisa:
96,9% relatam ação efetiva de modo imediato à aplicação

Área corporal testada:
Pescoço, colo, dobras de braços e pernas, pés

Região relatada de maior sensibilidade:
Nuca (84,8%)

Tempo de duração percebido quanto à refrescância:
3 a 5 min.: 6,4%
5 a 10 min.: 56,7%
Acima de 10 min.: 36,7%

Avaliação da percepção olfativa:

97% relataram como muito boa

Realizado por IPclin – Instituto de Pesquisa Clínica Integrada Ltda.

DERMATOLOGICAMENTE TESTADO:

Teste de Avaliação Dermatológica da Irritabilidade Dérmica Primária, Acumulada e Sensibilização.

Conclusão: “ FreshFemme não induziu processo de irritação e sensibilidade cutânea durante o período do estudo e, portanto, suporta o apelo Dermatologicamente testado”.

Realizado por IPclin – Instituto de Pesquisa Clínica Integrada Ltda.

ESTABILIDADE:

Conclusão: “Conclui-se que o produto, em condições de estudo (armazenagem e acondicionamento), mantém suas características dentro do prazo do estudo, Produto aprovado”.

Realizado por CLS Tecnologia Analítica e Sistemas de Gestão.

ANVISA:

Produto aprovado.
Número do Processo: 25351.715536/2020-26

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS:

• Apresentação: Frasco aerossol 100ml
• Rendimento médio: 110 borrifadas ao redor de todo pescoço.
• Duração média de uso relatado: 2 meses
• Quando não usar este produto: Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Não aplicar também em pele lesionada e/ou irritada. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se suspender o uso de FreshFemme.
• Como utilizar FreshFemme: Deve ser borrifado em jato contínuo ao redor de todo pescoço (fazendo “colar”). Também pode ser utilizado no colo e outras áreas corporais, exceto mucosas e face. Pode ser reaplicado sempre que necessário.

DEMANDANTES:

Os demandantes englobam mulheres na fase do climatério e/ou menopausa. Como citado, trata-se de mulheres ativas entre 42 e 65 anos que sofrem com sintomas como fogachos, suores noturnos e ondas de calor, que comprometem sua qualidade de vida e bem estar, tornando necessária a ação de um produto que amenize estes sintomas, possibilitando conforto e frescor. Ademais, destaca-se também a potencial utilização do FreshFemme por mulheres que estejam fazendo tratamento de câncer de mama coam o medicamento Tamoxifeno, uma vez que os efeitos do produto vêm de encontro alguns interesses desse grupo. Nuñez (2011, p.1) ratifica essa afirmação em “sua utilização desencadeia sintomas próximos aos vivenciados por mulheres em período de climatério. Fogachos são frequentes em pacientes pós-menopausadas com câncer de mama” e no estudo de Leite (2011, p.18), que afirma que “Entre os principais efeitos colaterais relatados, está o fogacho (61,1%).” Pesquisa revela que o uso de Tamoxifeno está relacionado com efeitos colaterais; entre eles, destaca-se o fogacho, que não só afeta o corpo, mas também todos os aspectos da vida da mulher, incluindo: sono, situações sociais, relacionamentos íntimos e capacidade para o trabalho.

IDEALIZAÇÃO E DESENVOLVIMENTO:

FreshFemme foi idealizado como uma alternativa aos demais produtos que visam suavizar os efeitos vasomotores do climatério e/ou menopausa. O produto passou por todas as exigências e testes para obter certificação da Anvisa. Também possui patente requerida, uma vez que se trata de uma fórmula original e desenvolvida pela Farmacêutica-Bioquímica Mariá Aparecida de Lima Martelli Milan, graduada pela Universidade Federal de Alfenas, com MBA em Empreendedorismo, Pós-Graduada em Cosmetologia e Homeopatia e responsável pelo desenvolvimento e patenteamento da fórmula de FreshFemme. Através da forma farmacêutica em aerossol, inédita e única no mercado brasileiro, o produto FreshFemme possui eficácia imediata e atua amenizando tais episódios de calor e promovendo bem estar e qualidade de vida a essa parcela da população, que cada vez mais tem um papel ativo na sociedade, como corroborado por Sclowitz, Santos e Silveira (2005, p.470) em “com o aumento da expectativa de vida, há um número crescente de mulheres vivendo em climatério e menopausa, expostas, portanto, potencialmente, ao sintoma”.

PRINCÍPIOS ATIVOS E FORMULAÇÃO:

FreshFemme é um produto vegano, não testado em animais, sem parabenos, essência ou corantes. Formulado com óleos essenciais e combinações de ativos refrescantes que trazem o alívio imediato às ondas de calor, além de outras ações. Os óleos essenciais que compõe FreshFemme são muito aderentes ao período do climatério e/ou menopausa, tendo potente ação no organismo feminino, através da aromaterapia.

Óleo Essencial, como o próprio nome indica, é a essência da planta, é considerada sua “energia vital”. É um composto aromático e volátil nobre e precioso, que contêm os princípios ativos das plantas em altas concentrações e que é responsável pelas funções terapêuticas. De modo geral, os óleos essenciais constituem uma mistura muito complexa de hidrocarbonetos, álcoois e compostos aromáticos, existentes em todo tecido das plantas. Esses óleos são originados do metabolismo secundário das plantas e possuem composição química complexa, destacando-se a presença de terpenos e fenilpropanóides, preponderando os terpenóides.

É composto por pequenas moléculas orgânicas, com um potente aroma, que em temperatura ambiente, passa rapidamente do estado líquido para o gasoso, se volatiliza. As propriedades físicas e químicas dos compostos aromáticos voláteis que compõem os óleos essenciais permitem que eles circulem rapidamente pelo ar e interajam diretamente com os sensores olfativos do nariz. Tais propriedades únicas tornaram estes óleos essenciais utilizados ideais para compor FreshFemme, auxiliando também no alívio de sintomas depressivos, oscilações de humor, cansaço, nervosismo, stress, libido, auxílio do sono e outros benefícios.

Os óleos essenciais podem ser utilizados sozinhos ou em misturas complexas, atendendo a uma ampla gama de aplicações para o bem-estar físico e emocional. FreshFemme além da refrescância, traz os benefícios dos óleos essenciais utilizados e descritos abaixo.

Óleo Essencial de Pelargonium graveolens OE

Mais conhecido como Gerânio, traz como componente químico o citronellol, citronellyl formate, geraniol. No Egito Antigo, o óleo de Gerânio era usado pelos egípcios para embelezar a pele. É o óleo essencial da feminilidade. O óleo essencial de gerânio é conhecido por ser calmante, reduzir o estresse, revitalizante e desintoxicante. Ele pode ajudar a melhorar a pele seca, um dos sintomas da menopausa. Ele também é considerado um regulador poderoso dos níveis hormonais, com a capacidade de reduzir a ansiedade e a irritação, promover sensação de satisfação e aliviar mudança bruscas de humor. Uma pesquisa feita com mulheres durante a menopausa mostrou que, após massagens com óleo essencial de Gerânio, houve melhorias no humor e nos quadros de depressão. Outros estudos já demonstraram benefícios da aromaterapia utilizando o gerânio relacionados ao sistema reprodutor feminino, como a diminuição da gravidade da depressão em mulheres na pós-menopausa e melhora dos sintomas emocionais da TPM utilizando apenas a inalação.

Óleo Essencial de Salvia sclarea OE

O principal componente químico da Salvia sclareia é o Linalyl acetate, linalool do grupo dos ésteres. Na Idade Média, essa planta era frequentemente usada para pele. Inalar Salvia sclareia promove sentimentos de relaxamento, o que ajuda a propiciar uma noite de sono restauradora. Um estudo publicado pelo Journal of Phytotherapy Research mostrou que ao inalar óleo essencial de Salvia sclareia , houve redução em 36% dos níveis de cortisol (hormônio do estresse) em mulheres, ao mesmo tempo em que melhorou os níveis de hormônio da tireóide. Níveis elevados de cortisol podem levar ao ganho de peso, depressão e muitos outros problemas. As mulheres menopáusicas que participaram do estudo foram diagnosticadas com depressão, mas, após o tratamento com o óleo essencial de Salvia sclaréia, apresentaram melhoria no humor e no alívio dos sintomas de depressão.

Óleo Essencial de Mentha piperita OE

Tem importância diferenciada por fazer parte da Relação Nacional de Plantas Medicinais de Interesse do Sistema Único de Saúde/RENISUS. Possui mentol, substância da classe dos terpenos, originalmente extraída do óleo essencial desta espécie. Popularmente conhecida como Hortelã-Pimenta (Mentha piperita), historicamente foi muito utilizada para fins medicinais. Trata-se de um dos óleos essenciais mais importantes, utilizado em diversos tratamentos, especialmente relacionados ao sistema respiratório e propriedades refrescantes. Possui propriedades termorregulatórias. Na pele é um óleo muito benéfico, tem propriedades anti-pruriginosa, pode ser aplicado diretamente sobre áreas que coçam. Pode ser usado para remover células mortas e como purificador da pele, trazendo brilho e maciez. A Hortelã é um excelente antioxidante e contém ácido rosmarínico, que ajuda a combater os radicais livres, proteger a pele contra o câncer, auxiliar no tratamento de acne e contém alto teor de mentol. Em conjunto com o Mentol e o Menthyl Lactate (éster de mentol e do ácido lático), traz propriedades refrescantes ao FreshFemme e efeito duradouro.

Mentol e Menthyl Lactate

Mentol ativa principalmente os receptores TRPM8 sensíveis ao frio na pele. Mentol, após aplicação tópica, provoca uma sensação de frescura, devido à estimulação dos receptores "frias" inibindo correntes de Ca + + de membranas neuronais. Quando em contato com a pele ou membranas mucosas, o mentol induz sensações de frio ao estimular estes canais (TRPM8), expressos nos neurónios sensoriais Aδ e C, que estão presentes maiormente na cavidade oral, língua, tecido broncopulmonar e derme superficial. Posteriormente, essa informação sensorial é transmitida ao tálamo, tronco cerebral e córtex somatossensorial Desta forma seriam minimizados os sinais inibitórios enviados para os centros de controlo motor, bem como a quantidade de sangue redistribuída do centro para a pele, mantendo assim a perfusão sanguínea para os músculos em atividade. Também o volume de sangue ejetado e a frequência cardíaca permaneceriam constantes durante mais tempo São utilizados externamente como agentes estimulantes das funções térmicas e utilizado na cosmetologia por seu efeito refrescante.

PUBLICAÇÕES E ESTUDOS CITADOS:

• https://picsuff.wordpress.com/2019/04/09/ensaio-clinico-massagem-aromaterapeutica-com-geranio-reduz-sintomas-da-sindrome-pre-menstrual/ (Óleo essencial de Pelargonium graveolens - Gerânio na Depressão, Ansiedade)
• https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/47/47134/tde-21022014-155804/en.php (Salvia sclarea / Fogachos da Menopausa/climatério) http://www.scielo.mec.pt/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2183-59852019000300010 (Hortelã pimenta e termorregulação)
• https://patents.google.com/patent/US6897195B2/en (Mentol e Lactato de Mentila como agentes de resfriamento)

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

• FREDERICO LUI FILHO, Jeffrey. Epidemiologia da menopausa e dos sintomas climatéricos em mulheres de uma região metropolitana no sudeste do Brasil: inquérito populacional domiciliar. CEP, v. 13083, p. 881, 2015.
• SCLOWITZ, Iândora Krolow Timm; SANTOS, Iná da Silva dos; SILVEIRA, Mariângela Freitas da. Prevalência e fatores associados a fogachos em mulheres climatéricas e pós-climatéricas. Cadernos de Saúde Pública, v. 21, p. 469-481, 2005.
• NUÑEZ, Geila Ribeiro; DEL GIGLIO, Auro. Como eu trato fogachos em mulheres com câncer de mama, 2011.
• LEITE, Franciéle Marabotti Costa et al. Mulheres com diagnóstico de câncer de mama em tratamento com tamoxifeno: perfil sociodemográfico e clínico.
• Revista Brasileira de Cancerologia, v. 57, n. 1, p. 15-21, 2011.